ANVISA: Microbiologia e Controle Biológico
Questões estilo Cebraspe sobre microbiologia e controle biológico para o concurso da ANVISA.
Cartões · 200
- Bactérias Gram-negativas possuem parede celular com espessa camada de peptideoglicano.
- Errado. Apresentam fina camada de peptideoglicano associada a uma membrana externa rica em lipopolissacarídeos (LPS).
- O lipopolissacarídeo (LPS) presente em bactérias Gram-negativas atua como endotoxina pirogênica.
- Certo. O LPS, especificamente o lipídeo A, é uma endotoxina termoestável indutora de febre e resposta inflamatória.
- Esporos bacterianos são estruturas reprodutivas produzidas por fungos filamentosos.
- Errado. Endósporos bacterianos (ex.: Bacillus e Clostridium) são formas de resistência metabólica, não de reprodução.
- O teste de esterilidade farmacopeico exige período de incubação de no mínimo 14 dias.
- Certo. Conforme a Farmacopeia Brasileira, a incubação dos meios FTM e TSB deve ocorrer por no mínimo 14 dias.
- O meio tioglicolato fluido é indicado primariamente para cultivo de microrganismos aeróbios estritos.
- Errado. É indicado principalmente para bactérias anaeróbias e aeróbias facultativas devido ao seu agente redutor.
- O caldo caseína-soja (TSB) é utilizado para a detecção de fungos e bactérias aeróbias.
- Certo. O meio TSB fornece nutrientes adequados ao crescimento de bactérias aeróbias e fungos (leveduras e bolores).
- No teste LAL, detectam-se endotoxinas bacterianas por meio do lisado de amebócitos de Limulus polyphemus.
- Certo. O teste LAL baseia-se na coagulação de proteínas do sangue do caranguejo-ferradura na presença de endotoxinas.
- O teste de pirogênio em coelhos avalia a resposta febril in vivo causada por pirogênios.
- Certo. Mede o aumento da temperatura corporal de coelhos após injeção intravenosa da amostra teste.
- A filtração esterilizante com membrana de 0,22 micrômetros retém vírus e endotoxinas.
- Errado. Retém a maioria das bactérias e fungos, mas não retém partículas virais nem endotoxinas solúveis.
- O indicador biológico utilizado na validação de calor úmido (autoclave) é o Geobacillus stearothermophilus.
- Certo. Seus esporos são altamente termorresistentes, sendo o bioindicador padrão para ciclos de vapor sob pressão.
- Bacillus atrophaeus é comumente empregado como bioindicador em esterilização por calor seco e óxido de etileno.
- Certo. Esporos dessa espécie possuem alta resistência à dessecação, calor seco e ao gás óxido de etileno.
- O calor seco promove a morte microbiana principalmente por coagulação proteica rápida.
- Errado. O calor seco atua primariamente por oxidação de constituintes celulares e dessecação lenta.
- O calor úmido desnatura e coagula proteínas microbianas de maneira mais eficiente que o calor seco.
- Certo. A água catalisa a quebra de pontes de hidrogênio, permitindo desnaturação proteica a menores temperaturas.
- O valor D representa o tempo em minutos para reduzir a população microbiana em 90%.
- Certo. É o tempo de redução decimal a uma temperatura constante, correspondendo a uma redução de 1 log10.
- O valor Z corresponde à variação de temperatura necessária para alterar o valor D em 10 vezes.
- Certo. Expressa o número de graus de temperatura requeridos para uma variação de um ciclo logarítmico no valor D.
- Micoplasmas possuem parede celular espessa composta por peptidoglicano acetilado.
- Errado. Micoplasmas são caracterizados exatamente pela ausência de parede celular, possuindo esteróis na membrana.
- A coloração de Gram diferencia bactérias com base na composição lipídica de suas cápsulas.
- Errado. A diferenciação baseia-se na estrutura e espessura da parede celular de peptideoglicano.
- Staphylococcus aureus é uma bactéria Gram-positiva, catalase-positiva e coagulase-positiva.
- Certo. Essas são as principais características microbiológicas clássicas de identificação da espécie.
- Pseudomonas aeruginosa é um bacilo Gram-negativo móvel, não fermentador de glicose e oxidase-positivo.
- Certo. Apresenta metabolismo estritamente oxidativo, sendo um importante patógeno hospitalar oportunista.
- Escherichia coli é uma bactéria Gram-negativa pertencente à família Enterobacteriaceae.
- Certo. É um bacilo Gram-negativo, fermentador de lactose e oxidase-negativo típico do trato entérico.
- A área limpa de Grau A segundo as BPF destina-se a operações de alto risco asséptico.
- Certo. Corresponde à zona crítica de envase e montagem asséptica, normalmente com fluxo de ar unidirecional.
- Em áreas de Grau A, o limite microbiológico para amostragem de ar por sedimentação é de 5 UFC por placa.
- Errado. De acordo com as normas da Anvisa (RDC 658/2022), o limite para Grau A é de menos de 1 UFC (espera-se zero).
- As placas de sedimentação no monitoramento ambiental avaliam a contaminação microbiológica ativa do ar.
- Errado. Trata-se de método passivo de amostragem; amostradores volumétricos são métodos ativos.
- O método de plaqueamento por profundidade (pour-plate) é inadequado para microrganismos psicrotróficos.
- Errado. O risco ocorre em psicrotróficos sensíveis ao choque térmico do ágar fundido a 45 °C, mas é amplamente usado com cuidado.
- A contagem total de microrganismos mesófilos viáveis engloba tanto bactérias quanto fungos.
- Certo. O ensaio quantifica a carga microbiana viável aeróbia capaz de se desenvolver nas condições definidas.
- A água purificada para uso farmacêutico possui limite farmacopeico de 100 UFC/mL de bactérias heterotróficas.
- Certo. O limite padrão para água purificada segundo a Farmacopeia Brasileira é de 100 UFC/mL.
- A água para injetáveis (WFI) deve atender a um limite endotóxico máximo de 0,25 UE/mL.
- Certo. A Farmacopeia Brasileira preconiza o limite de 0,25 Unidades de Endotoxina (UE) por mililitro de WFI.
- A presença de biofilmes em tubulações industriais reduz a resistência bacteriana aos sanitizantes.
- Errado. A matriz de substâncias poliméricas extracelulares confere proteção, elevando a resistência aos biocidas.
- O teste de desafio microbiológico (challenge test) avalia a eficácia do sistema conservante em cosméticos.
- Certo. Avalia a capacidade da formulação de inibir ou reduzir microrganismos inoculados artificialmente.
- No teste de eficácia de conservantes, Salmonella spp. é obrigatoriamente um microrganismo-padrão testado.
- Errado. Os padrões farmacopeicos típicos são S. aureus, P. aeruginosa, E. coli, C. albicans e A. brasiliensis.
- Clostridium tetani é um bacilo anaeróbio estrito esporulado e produtor de neurotoxina.
- Certo. Apresenta metabolismo anaeróbio estrito e esporos terminais característicos que conferem resistência.
- O óxido de etileno atua como agente alquilante de proteínas e ácidos nucleicos microbianos.
- Certo. Sua atividade microbicida decorre da alquilação de grupos sulfidrila, amina, carboxila e hidroxila.
- A esterilização por radiação gama exige temperaturas elevadas para inativação de microrganismos.
- Errado. É um processo de esterilização a frio, agindo por ionização direta e formação de radicais livres de DNA.
- Desinfetantes de nível intermediário eliminam todos os esporos bacterianos resistentes.
- Errado. Eles eliminam bactérias vegetativas, a maioria dos vírus e fungos, mas não garantem ação esporicida.
- O glutaraldeído a 2% é classificado como desinfetante e esterilizante químico de alto nível.
- Certo. Com tempo de contato prolongado, é capaz de inativar esporos bacterianos e vírus resistentes.
- O hipoclorito de sódio perde sua eficácia germicida na presença de matéria orgânica.
- Certo. Compostos clorados são rapidamente neutralizados e inativados pelo contato com matéria orgânica residual.
- Quaternários de amônio atuam primariamente desestabilizando a membrana citoplasmática microbiana.
- Certo. São surfactantes catiônicos que interagem com fosfolipídios, causando lise celular e extravasamento.
- O álcool 70% possui menor eficácia bactericida que o álcool absoluto (99,6%).
- Errado. A água no álcool 70% retarda a evaporação e facilita a penetração no interior da célula bacteriana.
- A pasteurização tem por objetivo eliminar formas esporuladas de bactérias patogênicas.
- Errado. O processo visa destruir patógenos vegetativos não esporulados e reduzir a microbiota deteriorante.
- A técnica do Número Mais Provável (NMP) é um método quantitativo baseado em diluições seriadas e turbidez.
- Certo. O NMP é um método estatístico que estima a concentração de microrganismos viáveis por positividade.
- Em ensaios de limites microbianos, a ausência de Escherichia coli em 1 g ou 1 mL é exigida para orais líquidos.
- Certo. Medicamentos orais não podem conter indicadores de contaminação fecal como Escherichia coli.
- Candida albicans é um fungo filamentoso pluricelular de reprodução assexuada por conídios.
- Errado. É uma levedura dimórfica unicelular, que se reproduz primariamente por brotamento (gemulação).
- Aspergillus brasiliensis é amplamente utilizado como cepa-padrão para controle de qualidade de meios fúngicos.
- Certo. Trata-se do fungo filamentoso de referência preconizado pelas principais farmacopeias mundiais.
- A técnica de PCR identifica microrganismos baseando-se na amplificação de sequências de ácidos nucleicos.
- Certo. A Reação em Cadeia da Polimerase amplifica fragmentos específicos de DNA ou RNA para diagnóstico rápido.
- A validação da metodologia analítica microbiológica dispensa o teste de promoção de crescimento dos meios.
- Errado. O ensaio de promoção de crescimento é obrigatório para atestar a fertilidade de cada lote de meio de cultura.
- Bactérias anaeróbias facultativas são incapazes de sobreviver na presença de oxigênio gasoso.
- Errado. Anaeróbios facultativos crescem tanto aerobiamente quanto anaerobiamente utilizando fermentação.
- A toxina botulínica é termossensível, sendo inativada pelo cozimento térmico a 85 °C por 5 minutos.
- Certo. Embora os esporos de C. botulinum sejam termorresistentes, sua neurotoxina é termolábil.
- A resistência bacteriana mediada por plasmídeos pode ser transferida horizontalmente por conjugação.
- Certo. A transferência horizontal via pili sexuais é uma das vias de disseminação de genes de resistência.
- No teste de esterilidade, o aparecimento de turbidez no meio é indicativo inequívoco de contaminação viral.
- Errado. O teste farmacopeico com FTM e TSB detecta bactérias e fungos, não sendo capaz de revelar partículas virais.
- Filtros HEPA com retenção mínima de 99,97% retêm partículas de tamanho igual ou superior a 0,3 micrômetros.
- Certo. Essa é a definição técnica de eficiência padrão de retenção de aerossóis para filtros HEPA classe H14.
- O meio MacConkey é seletivo para cocos Gram-positivos devido aos sais biliares presentes na fórmula.
- Errado. O cristal violeta e os sais biliares inibem Gram-positivos, selecionando bacilos Gram-negativos.
- O ágar manitol salgado é seletivo para estafilococos devido à alta concentração de cloreto de sódio (7,5%).
- Certo. A alta osmolaridade inibe a maioria dos microrganismos, permitindo o crescimento do gênero Staphylococcus.
- Staphylococcus aureus fermenta o manitol, alterando a cor do ágar manitol salgado para amarelo.
- Certo. A fermentação ácida reduz o pH, virando o indicador vermelho de fenol para a cor amarela.
- O ágar Cetrimide é meio seletivo empregado no isolamento e identificação de Pseudomonas aeruginosa.
- Certo. A cetrimida inibe a maioria da microbiota acompanhante e estimula a produção de piocianina.
- Meios de cultura contendo agentes neutralizantes, como lecitina e polissorbato 80, inativam resíduos de biocidas.
- Certo. Lecitina e Tween 80 neutralizam compostos quaternários de amônio e fenóis nas amostras testadas.
- O teste de Ames emprega cepas mutantes de Salmonella enterica para avaliar o potencial mutagênico químico.
- Certo. Avalia a reversão de mutações no gene de biossíntese da histidina induzidas por agentes químicos.
- A esterilização por calor úmido a 121 °C por 15 minutos é suficiente para a destruição de príons.
- Errado. Príons exigem condições bem mais drásticas, como autoclavação a 134 °C por 18 a 60 minutos em meio alcalino.
- Os microrganismos psicrófilos têm temperatura ótima de crescimento situada entre 35 °C e 37 °C.
- Errado. Psicrófilos proliferam idealmente abaixo de 15 °C; a faixa de 35 a 37 °C é ótima para mesófilos.
- Listeria monocytogenes é capaz de se multiplicar ativamente sob temperaturas de refrigeração comercial.
- Certo. É uma bactéria psicrotrófica, representando sério perigo de contaminação em alimentos refrigerados.
- Fungos dimórficos crescem sob a forma leveduriforme a 37 °C e micelial a 25 °C.
- Certo. O dimorfismo térmico clássico expressa fase de levedura no hospedeiro e micélio filamentoso no ambiente.
- A fase 'lag' do crescimento bacteriano caracteriza-se por rápida divisão celular exponencial.
- Errado. A fase lag é de adaptação metabólica sem divisão acelerada; a divisão máxima ocorre na fase 'log'.
- A atividade de água (Aw) mínima necessária para o crescimento da maioria das bactérias é de 0,90.
- Certo. Bactérias demandam altos níveis de água livre; valores abaixo de 0,90 inibem a maior parte das espécies patogênicas.
- S. aureus tolera menores níveis de atividade de água comparado a bacilos Gram-negativos entéricos.
- Certo. Pode multiplicar-se em Aw de até 0,85, sendo altamente tolerante a ambientes com baixo teor de água.
- A irradiação de alimentos com feixes de elétrons deixa resíduos radioativos residuais no produto final.
- Errado. A radiação ionizante não torna o produto radioativo nas doses regulamentares autorizadas pela Anvisa.
- A esterilização terminal é recomendada pela Anvisa como primeira escolha sempre que o produto for termorresistente.
- Certo. Processos de esterilização no recipiente final oferecem maior garantia de esterilidade que o processo asséptico.
- O meio cromogênico permite a identificação presuntiva baseada na atividade enzimática do microrganismo.
- Certo. A clivagem de substratos cromogênicos específicos produz colônias de cores características.
- A presença de catalase é confirmada visualmente pela formação de bolhas de oxigênio com peróxido de hidrogênio.
- Certo. A enzima catalase degrada o peróxido de hidrogênio (H2O2) em água e oxigênio gasoso efervescente.
- Bactérias anaeróbias estritas possuem altos níveis de catalase e superóxido dismutase.
- Errado. Carecem dessas enzimas antioxidantes protetoras, o que resulta em toxicidade letal provocada pelo oxigênio.
- A técnica de citometria de fluxo pode ser aplicada na contagem rápida e viabilidade de células microbianas.
- Certo. Utiliza dispersão de laser e sondas fluorescentes para quantificar e diferenciar células viáveis e mortas.
- O ensaio de esterilidade por filtração em membrana é preferível ao método de inoculação direta quando aplicável.
- Certo. A filtração permite lavar interferentes antimicrobianos e concentrar microrganismos de volumes elevados.
- A turbidimetria no teste LAL é baseada na quantificação da turvação decorrente da reação enzima-substrato.
- Certo. A polimerização da coagulogênio gera opacidade proporcional à concentração de endotoxinas presentes.
- A contaminação cruzada em áreas limpas pode ser prevenida pelo controle de diferenciais de pressão do ar.
- Certo. O gradiente de pressão positiva impede a entrada de ar contaminado vindo de salas de menor classificação.
- O Bacillus cereus é uma bactéria capaz de produzir toxinas eméticas e diarreicas em alimentos.
- Certo. Produz cereulida (toxina emética termoestável) e enterotoxinas diarreicas termolábeis em matrizes alimentares.
- Em ensaios microbiológicos, a cepa ATCC é uma cultura de referência de rastreabilidade certificada.
- Certo. A American Type Culture Collection (ATCC) provê culturas de referência genotípica e fenotipicamente estáveis.
- O teste de Gram utiliza como primeiro corante a safranina ou fucsina básica.
- Errado. O corante primário é o cristal violeta; a safranina é o corante de fundo (contracorante) final.
- O lugol atua na coloração de Gram formando um complexo insolúvel com o cristal violeta na parede celular.
- Certo. Funciona como mordente, fixando o corante primário no complexo iodo-pararosanilina.
- Adesinas bacterianas promovem a ligação específica do microrganismo aos receptores do epitélio celular.
- Certo. São fatores de virulência de superfície fundamentais para a colonização e infecção tecidual patogênica.
- A autoclave gravitacional é mais eficiente na remoção de ar do que autoclaves com ciclos de pré-vácuo pulsátil.
- Errado. Autoclaves com pré-vácuo forçado garantem penetração de vapor superior em materiais porosos e ocos.
- Micobactérias são resistentes à descoloração alcoólica ácida devido ao alto teor de ácidos micólicos na parede.
- Certo. A parede lipídica cerosa retém a carbolfucsina na técnica de Ziehl-Neelsen (bacilos álcool-ácido resistentes).
- A sanitização com radiação ultravioleta (UV-C) penetra profundamente em embalagens opacas.
- Errado. A radiação UV tem baixíssimo poder de penetração, atuando apenas na superfície exposta e desobstruída.
- A formação de dímeros de timina no DNA microbiano é o principal mecanismo lesivo induzido por luz UV-C.
- Certo. A luz na faixa de 254 nm induz ligações covalentes anômalas entre timinas adjacentes no filamento de DNA.
- Em microbiologia, o valor de F0 representa o tempo de exposição equivalente a 121 °C para cálculo de esterilização.
- Certo. F0 integra os perfis térmicos do ciclo expressando a letalidade biológica equivalente padronizada.
- O meio Sabouraud Dextrose Ágar possui pH ácido propositalmente ajustado para inibir o crescimento bacteriano.
- Certo. O pH em torno de 5,6 favorece o desenvolvimento de fungos filamentosos e leveduras em detrimento de bactérias.
- A incubação para quantificação de fungos em produtos não estéreis é conduzida habitualmente entre 20 °C e 25 °C.
- Certo. Faixa térmica oficial preconizada na Farmacopeia Brasileira para contagem de fungos filamentosos e leveduras.
- A esterilidade comercial implica na eliminação absoluta de toda forma de vida microbiana presente no produto.
- Errado. Refere-se à inativação de microrganismos capazes de deteriorar o alimento em estocagem não refrigerada normal.
- Os vírus bacteriófagos são parasitas intracelulares obrigatórios exclusivos de células eucarióticas.
- Errado. Fagos infectam estritamente células bacterianas procarióticas, integrando-se ou lisando as bactérias hospedeiras.
- No teste de integridade de filtros de membrana, o ponto de bolha mede a pressão necessária para romper o menisco líquido.
- Certo. É o método não destrutivo padrão correlacionado ao tamanho máximo dos poros da membrana de filtração.
- A técnica de difusão em disco (Kirby-Bauer) afere a suscetibilidade a antimicrobianos por mensuração do halo de inibição.
- Certo. O diâmetro do halo reflete a sensibilidade do microrganismo e a taxa de difusão do agente no ágar.
- O meio Brilliant Green Bile Broth é indicado na confirmação da presença de coliformes totais e termotolerantes.
- Certo. O bile-verde brilhante inibe Gram-positivos e detecta a produção de gás proveniente da fermentação da lactose.
- As exotoxinas bacterianas são proteínas solúveis termossensíveis secretadas por células vivas.
- Certo. Diferente das endotoxinas (LPS), a grande maioria das exotoxinas é proteica e inativada pelo calor brando.
- O sistema de identificação automatizado VITEK emprega cartões com testes bioquímicos miniaturizados.
- Certo. Utiliza leitura óptica cinética em micromatrizes enzimáticas para identificação fenotípica precisa.
- Campylobacter jejuni é uma bactéria que cresce preferencialmente sob atmosfera capnófila e microaerófila.
- Certo. Requer baixos teores de oxigênio (cerca de 5%) e níveis aumentados de dióxido de carbono (10%) para proliferar.
- A pesquisa de Salmonella spp. em amostras farmacêuticas envolve etapa prévia de pré-enriquecimento não seletivo.
- Certo. A etapa com água peptonada tamponada ressuscita células injuriadas antes do enriquecimento seletivo.
- O uso de autoclave com ciclo de exaustão rápida é obrigatório para a esterilização de frascos contendo líquidos.
- Errado. A despressurização rápida causa ebulição violenta e rompimento dos recipientes de vidro com líquidos.
- Enterococcus faecalis apresenta tolerância a concentrações moderadas de cloreto de sódio e à bile.
- Certo. Cresce em ágar Bile Esculina e hidrolisa a esculina na presença de 40% de bile, tolerando 6,5% de NaCl.
- A desinfecção por ácido peracético decorre da desnaturação proteica por oxidação de pontes dissulfeto.
- Certo. O ácido peracético é um forte agente oxidante que destrói a permeabilidade da membrana e proteínas enzimáticas.
- Controles positivos em ensaios microbiológicos atestam que as condições experimentais sustentam o crescimento.
- Certo. Garantem que resultados negativos não decorrem de inibição indevida ou falha nutricional no ensaio.
- Na técnica de contagem em placa por espalhamento (spread-plate), utiliza-se alça de platina reta para distribuir a amostra.
- Errado. Utiliza-se alça de Drigalski de vidro ou polímero estéril em formato de triângulo para distribuir o inóculo.
- A presença de cápsula em Klebsiella pneumoniae confere resistência adicional à fagocitose celular imune.
- Certo. A cápsula polissacarídica espessa mascara antígenos de superfície, dificultando a opsonização e fagocitose.
- A esterilização pelo método de tindalização consiste em aquecimentos intermitentes espaçados por períodos de incubação.
- Certo. Permite a germinação dos esporos bacterianos entre os ciclos térmicos brandos sucessivos.
- A técnica de espectrometria de massas MALDI-TOF identifica microrganismos comparando os perfis espectrais de suas proteínas ribossomais.
- Certo. O MALDI-TOF analisa o perfil de biomoléculas abundantes, sobretudo proteínas ribossomais, comparando o espectro obtido a um banco de dados de referência.
- O Nível de Garantia de Esterilidade (SAL) aceito internacionalmente para produtos farmacêuticos esterilizados terminalmente é de no máximo 10^-3.
- Errado. O SAL farmacopeico regulamentar para produtos esterilizados terminalmente é de 10^-6 (probabilidade de não mais de um microrganismo viável em 1 milhão de unidades).
- O ensaio de integridade por retenção bacteriana em filtros de 0,22 micrômetros utiliza Brevundimonas diminuta como microrganismo-desafio.
- Certo. Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) possui dimensões extremamente reduzidas e é o organismo-padrão para validar a retenção de membranas esterilizantes.
- O teste de difusão de fluxo para filtros de membrana mede a taxa de passagem gasosa através de poros secos sob alta pressão.
- Errado. O teste de fluxo difusional (forward flow) é realizado com a membrana umedecida, medindo a taxa de difusão de gás sob pressão abaixo do ponto de bolha.
- A despirogenização por calor seco requer temperaturas significativamente mais elevadas e tempos mais longos do que a esterilização por calor seco.
- Certo. Enquanto a esterilização exige cerca de 160-170 °C, a despirogenização exige tipicamente 250 °C por pelo menos 30 minutos para degradar o lipídeo A.
- No teste LAL pelo método cromogênico, a liberação de p-nitroanilina (pNA) correlaciona-se inversamente com a concentração de endotoxina.
- Errado. A intensidade da cor amarela gerada pela liberação de pNA a partir do substrato sintético é diretamente proporcional à concentração de endotoxinas.
- A determinação do Fator C recombinante (rFC) representa uma alternativa sintética in vitro ao teste LAL tradicional que dispensa sangue de caranguejo-ferradura.
- Certo. O ensaio baseado no rFC utiliza uma proteína recombinante ativada diretamente por endotoxinas, evitando o uso de espécimes animais marinhos.
- O teste de Monocyte Activation Test (MAT) é capaz de detectar pirogênios de origem bacteriana e não bacteriana, mimetizando a resposta imune humana.
- Certo. O MAT utiliza monócitos ou linhagens monocíticas humanas para mensurar citocinas pró-inflamatórias (como IL-1β e IL-6) liberadas por qualquer tipo de pirogênio.
- Na validação de processos assépticos (Media Fill), o meio de cultura preconizado para simular o envase é o Caldo Tioglicolato Líquido.
- Errado. Emprega-se rotineiramente o Caldo Soja Caseína (TSB), pois oferece excelente suporte ao crescimento de ampla gama de bactérias aeróbias e fungos.
- Em simulações de processos assépticos (Media Fill), a contaminação de uma única unidade em um lote de 5.000 unidades envasadas é perfeitamente tolerada sem investigação.
- Errado. Qualquer contaminação em processos assépticos exige investigação formal imediata de desvio e avaliação crítica da linha de produção.
- As placas de contato tipo RODAC são projetadas para amostragem microbiológica ativa de partículas em suspensão aérea.
- Errado. As placas RODAC possuem menisco convexo de ágar destinando-se exclusivamente ao monitoramento de superfícies planas por contato direto.
- O método de amostragem por swab é o mais indicado para avaliação microbiológica de superfícies irregulares ou de difícil acesso em salas limpas.
- Certo. Devido à sua flexibilidade, os swabs estéreis alcançam ranhuras, conexões e reentrâncias onde placas de contato rígidas não conseguem aderir adequadamente.
- O limite de ação em monitoramento ambiental corresponde a um nível que exige apenas registro interno de rotina, sem ações corretivas obrigatórias.
- Errado. O limite de ação, quando ultrapassado, impõe investigação imediata da causa raiz e a implementação compulsória de ações corretivas.
- Segundo o Anexo 1 das BPF (IN 35/2019 / RDC 658/2020), o limite de contaminação microbiológica para luvas de operadores em Grau A é de 0 UFC.
- Certo. Em áreas de Grau A, o critério de aceitação microbiológica para impressão digital de luvas e superfícies críticas é rigorosamente zero UFC.
- O teste de hermeticidade por corante (dye ingress test) é um método microbiológico direto para verificar a esterilidade do produto.
- Errado. É um ensaio físico-químico de integridade de fechamento de recipiente (CCIT), que avalia a passagem visual ou espectrofotométrica de soluções corantes (ex.: azul de metileno).
- Em ensaios de limites microbianos para produtos não estéreis, a presença de bioburden inviabiliza o teste farmacopeico de esterilidade terminal.
- Errado. Bioburden é a quantificação da carga microbiana natural antes da esterilização, sendo dado essencial para validar ciclos de esterilização terminal.
- Clostridium perfringens produz endósporos e pode formar colônias negras em ágar Sulfito Polimixina Sulfadiazina (SPS).
- Certo. C. perfringens reduz o sulfito a sulfeto, formando sulfeto de ferro insolúvel precipitado que torna as colônias enegrecidas em meio SPS.
- A fermentação lática heterofermentativa gera como produtos finais exclusivos o ácido lático e o piruvato.
- Errado. A via heterofermentativa gera, além de ácido lático, compostos adicionais como dióxido de carbono (CO2), etanol e/ou ácido acético.
- O meio Xilose Lisina Desoxicolato (XLD) utiliza a produção de sulfeto de hidrogênio (H2S) para diferenciar colônias de Salmonella das de Shigella.
- Certo. As colônias de Salmonella produzem H2S apresentando centros negros, enquanto Shigella spp. não produz H2S e apresenta colônias translúcidas/rosadas.
- A prova da oxidase pesquisa a presença da enzima citocromo c oxidase, sendo caracteristicamente positiva para a família Enterobacteriaceae.
- Errado. As enterobactérias são tipicamente oxidase-negativas, diferentemente de outros bacilos Gram-negativos como Pseudomonas (oxidase-positivos).
- A reação em cadeia da polimerase quantitativa (qPCR) permite a detecção e a quantificação simultânea da carga de DNA microbiano em tempo real.
- Certo. A qPCR monitora o sinal de fluorescência proporcional à quantidade de amplícons a cada ciclo térmico, possibilitando a quantificação absoluta ou relativa.
- A esterilização por plasma de peróxido de hidrogênio opera sob baixas temperaturas, sendo indicada para materiais termossensíveis.
- Certo. O plasma de gás opera habitualmente em temperaturas de 45 a 55 °C, sendo indicado para dispositivos médicos que não suportam a autoclave.
- O indicador biológico padrão para validação de esterilização por plasma de peróxido de hidrogênio é o Geobacillus stearothermophilus.
- Certo. Devido à sua alta resistência ao vapor oxidante de H2O2 e ao estado de plasma, esporos de G. stearothermophilus são o bioindicador oficial para esse ciclo.
- Para a esterilização por radiação ionizante (gama ou feixe de elétrons), o bioindicador rotineiro é o Bacillus pumilus.
- Certo. Os esporos de Bacillus pumilus exibem elevada radio-resistência celular, sendo o padrão farmacopeico para monitoramento de radiação.
- Fungos filamentosos do gênero Penicillium reproduzem-se assexuadamente por esporangiósporos contidos dentro de um esporângio fechado.
- Errado. Penicillium reproduz-se assexuadamente pela formação de conídios exógenos dispostos em conidióforos ramificados em forma de pincel.
- A toxina estafilocócica do tipo enterotoxina B é termolábil e é completamente desnaturada pela pasteurização padrão de alimentos.
- Errado. As enterotoxinas estafilocócicas são notavelmente termoestáveis e resistem a tratamentos térmicos convencionais, mesmo após a morte de S. aureus.
- A detecção de Mycoplasma por cultura direta tradicional requer períodos de incubação de até 28 dias devido ao seu crescimento lento.
- Certo. O método microbiológico tradicional para Mycoplasma exige cultivo em meios sólidos e líquidos específicos por no mínimo 28 dias.
- Micoplasmas podem ser eliminados de soluções biológicas por meio de membranas de filtração com poros de 0,45 micrômetros.
- Errado. Pela carência de parede celular rígida e diâmetro reduzido (0,15-0,3 μm), eles atravessam poros de 0,45 e por vezes até 0,22 μm, exigindo filtros de 0,1 μm.
- O teste de hemólise em Ágar Sangue permite identificar Streptococcus pyogenes por meio da lise incompleta com formação de halo esverdeado (alfa-hemólise).
- Errado. S. pyogenes produz beta-hemólise, caracterizada pela lise total e transparente dos eritrócitos ao redor da colônia.
- A técnica de epifluorescência direta com corantes como laranja de acridina diferencia microrganismos vivos (RNA abundante) de mortos (DNA fragmentado).
- Certo. A microscopia de epifluorescência usa intercalantes fluorescentes como acridina para distinguir células metabolicamente ativas pelo conteúdo de ácidos nucleicos.
- Na Farmacopeia Brasileira, a pesquisa de Burkholderia cepacia é exigida para produtos farmacêuticos aquosos não estéreis de uso inalatório.
- Certo. Devido a surtos nosocomiais e risco pulmonar severo em pacientes suscetíveis, B. cepacia complex é patógeno objetor em preparações aquosas inalatórias e orais.
- A prova da coagulase livre baseia-se na capacidade de Staphylococcus aureus de converter o fibrinogênio sérico em fibrina insolúvel.
- Certo. A enzima coagulase reage com o fator CRF plasmático, ativando o fibrinogênio para formar coágulo de fibrina em tubos com plasma de coelho.
- A contaminação do ar em fluxo laminar é avaliada por amostradores volumétricos que aspiram volumes conhecidos de ar sobre placas de ágar.
- Certo. O impacto em ágar por amostradores volumétricos de ar mede quantitativamente a concentração ativa de UFC por metro cúbico (UFC/m³).
- Em salas de Grau B, o fluxo de ar no estado operacional deve ser predominantemente unidirecional com velocidade constante de 0,45 m/s.
- Errado. O fluxo de ar unidirecional contínuo e laminar nessa faixa de velocidade (0,36-0,54 m/s) é requisito mandatório para áreas de Grau A, e não Grau B.
- A sanitização de superfícies com formaldeído gasoso é amplamente incentivada pela Anvisa para desinfecção de rotina diária em bancadas laboratoriais.
- Errado. O formaldeído é altamente tóxico, carcinogênico e volátil, sendo desaconselhado para rotina e restrito a processos excepcionais de descontaminação e clausura.
- A clorexidina é um desinfetante catiônico da classe das biguanidas, que exibe boa atividade residual sobre a pele íntegra.
- Certo. As biguanidas desestabilizam membranas fosfolipídicas e ligam-se às proteínas do estrato córneo, mantendo atividade antibacteriana residual prolongada.
- O uso de luz ultravioleta germicida com comprimento de onda de 254 nm é classificado como esterilização terminal para medicamentos injetáveis.
- Errado. A radiação UV possui baixíssimo poder de penetração em líquidos e frascos, servindo apenas para desinfecção superficial ou recirculação de ar.
- A água destilada estéril isenta de conservantes pode ser mantida em recipientes abertos por até 72 horas em Grau D sem risco de proliferação bacteriana.
- Errado. Sem conservantes e exposta ao ambiente aberto, a água suporta a proliferação rápida de bactérias heterotróficas oportunistas em poucas horas.
- Na determinação da Potência de Antibióticos pelo método turbidimétrico, a inibição do crescimento bacteriano é medida pela redução da densidade óptica.
- Certo. O método turbidimétrico correlaciona a transmitância ou densidade óptica de uma suspensão bacteriana sensível com a concentração do antibiótico em análise.
- O biofilme microbiano é formado exclusivamente por uma única espécie bacteriana que estabelece monocultura na superfície inerte.
- Errado. Biofilmes microbianos em sistemas industriais e hospitalares são estruturas complexas e polimicrobianas embutidas em matriz exopolissacarídica.
- O teste de coagulação do LAL em gel-clot tem leitura qualitativa baseada na formação de um gel firme que não se rompe com a inversão do tubo em 180°.
- Certo. Na técnica clássica de gel-clot, a positividade do ensaio é demonstrada pela integridade do gel retido no fundo do tubo após inversão suave de 180 graus.
- O microrganismo Bacillus subtilis linhagem Spizizenii é frequentemente adotado para avaliar a eficácia antimicrobiana de sistemas conservantes farmacêuticos.
- Errado. Os microrganismos preconizados para desafio de conservantes são P. aeruginosa, S. aureus, E. coli, C. albicans e A. brasiliensis.
- O ensaio de bacteriostase e fungistase serve para comprovar que o próprio produto em teste não inibe o crescimento microbiano durante o teste de esterilidade.
- Certo. É essencial validar a adequabilidade do método demonstrando que formulações com ação antimicrobiana não causam resultados falso-negativos no teste de esterilidade.
- O meio Ágar Cetrimida promove a inibição de bactérias concorrentes através da presença de cetrimida, um detergente quaternário de amônio.
- Certo. O brometo de cetiltrimetilamônio (cetrimida) inibe a maioria dos microrganismos não pseudomonados ao danificar suas membranas citoplasmáticas.
- O ensaio microbiológico de esterilidade pode ser finalizado e liberado com apenas 7 dias caso a técnica empregada seja a filtração em membrana.
- Errado. Mesmo pela metodologia de filtração em membrana, o período mínimo regulamentar farmacopeico de incubação é de 14 dias contínuos.
- As células viáveis não cultiváveis (VBNC) mantêm integridade de membrana e atividade metabólica basal, mas falham em proliferar nos meios de cultura padrão.
- Certo. O estado VBNC é uma resposta adaptativa ao estresse ambiental, impedindo a contagem por plaqueamento em meios convencionais.
- O sistema de ar condicionado em indústrias farmacêuticas (HVAC) atua primariamente na remoção de microrganismos através de lâmpadas infravermelhas instaladas nos dutos.
- Errado. O HVAC controla partículas viáveis e não viáveis mediante pressurização positiva e sucessivas etapas de filtração física mecânica, culminando em filtros HEPA.
- As colônias de Escherichia coli no ágar Eosina Azul de Metileno (EMB) caracterizam-se por apresentar um brilho verde-metálico característico.
- Certo. A intensa fermentação de lactose com precipitação dos corantes eosina e azul de metileno confere às colônias de E. coli coloração verde-metálica marcante no EMB.
- O teste de redução do azul de metileno em microbiologia de leite avalia a qualidade higiênica com base no consumo microbiano de oxigênio.
- Certo. A atividade metabólica consome oxigênio e reduz o potencial de oxirredução, descolorindo o corante azul de metileno proporcionalmente à carga bacteriana.
- Filtros de profundidade são utilizados na esterilização terminal absoluta de medicamentos parenterais de grande volume.
- Errado. Filtros de profundidade possuem retenção nominal e são empregados como pré-filtros clarificantes para reter matéria particulada grosseira, sem esterilizar.
- O valor de FH em processos térmicos representa o equivalente em minutos de aquecimento a 160 °C para a inativação de agentes infecciosos por calor seco.
- Certo. O FH expressa o tempo letal acumulado em processos de calor seco a uma dada temperatura de referência (comumente 160 °C ou 170 °C).
- Em ensaios de limites microbianos, o método de diluição direta é empregado quando o produto possui alta solubilidade e nenhuma atividade antimicrobiana residual.
- Certo. Amostras solúveis e sem efeito inibitório podem ser diluídas seriadamente e inoculadas diretamente nas placas de contagem.
- A temperatura de 30 °C a 35 °C é a faixa padrão prescrita na farmacopeia para a incubação do Caldo Tioglicolato Líquido no teste de esterilidade.
- Certo. O meio FTM destinado à detecção de bactérias aeróbias e anaeróbias deve ser incubado estritamente entre 30 °C e 35 °C.
- A incubação do Caldo Soja Caseína no teste de esterilidade deve ser conduzida entre 35 °C e 40 °C para favorecer o isolamento de bolores.
- Errado. O caldo TSB no teste de esterilidade é incubado entre 20 °C e 25 °C, temperatura ideal para proliferação de fungos (leveduras e bolores).
- A água deionizada para processos de síntese química primária é obrigatoriamente apirogênica com teor máximo de endotoxina de 0,01 UE/mL.
- Errado. A água purificada básica não possui especificação rigorosa de endotoxina; o controle de pirogênio aplica-se criticamente à Água para Injetáveis (WFI).
- Pseudomonas aeruginosa pode expressar resistência a múltiplos antimicrobianos por meio de sistemas de efluxo ativo e impermeabilidade de membrana.
- Certo. Bombas de efluxo (como a família RND) aliadas à perda de porinas (OprD) conferem resistência intrínseca e adquirida em linhagens de P. aeruginosa.
- O teste de catalase é realizado gotejando-se hidróxido de potássio a 10% diretamente sobre a colônia bacteriana.
- Errado. O reagente do teste da catalase é o peróxido de hidrogênio (água oxigenada) a 3%, que decompõe em H2O e O2 na presença da enzima.
- A verificação do envelope celular pelo teste de KOH a 3% causa viscosidade e lise em bactérias Gram-positivas.
- Errado. As bactérias Gram-negativas sofrem lise imediata em KOH liberando filamentos de DNA viscoso, enquanto as Gram-positivas permanecem íntegras.
- Os corantes verde de malaquita e safranina são utilizados conjuntamente no método de Wirtz-Conklin para evidenciação de endósporos bacterianos.
- Certo. O calor faz o verde de malaquita penetrar nos endósporos resistentes, enquanto a safranina cora em vermelho as células vegetativas remanescentes.
- Meios de cultura contendo tetrationato promovem o enriquecimento seletivo de Salmonella spp. a partir de amostras contaminadas.
- Certo. O caldo tetrationato inibe a microbiota entérica comensal e favorece a proliferação seletiva de bactérias do gênero Salmonella.
- A endotoxina bacteriana é solúvel em água e resiste ao ciclo padrão de autoclavagem a 121 °C por 20 minutos sem perder sua pirogenecidade.
- Certo. As endotoxinas (LPS) são quimicamente termoestáveis e não são inativadas pelas condições térmicas letais comuns aos microrganismos viáveis.
- O indicador químico Classe 1 (de processo) serve para avaliar parâmetros de esterilização completos, incluindo tempo, temperatura e penetração de vapor.
- Errado. Indicadores Classe 1 apenas diferenciam itens expostos daqueles não expostos ao ciclo térmico, sem garantir a conformidade dos parâmetros letais.
- O teste de Bowie-Dick é desenhado especificamente para avaliar a eficácia do sistema de remoção de ar em autoclaves assistidas por vácuo.
- Certo. O Bowie-Dick desafia a capacidade da autoclave pré-vácuo de eliminar bolsas de ar residual e assegurar a penetração homogênea do vapor no pacote teste.
- As cepas de controle microbiológico não devem exceder o limite de 5 passagens subcultivadas a partir do lote de referência original.
- Certo. Diretrizes farmacopeicas restringem a cultura de trabalho a no máximo 5 passagens a partir da cepa de referência original para evitar variações fenotípicas.
- A técnica de PCR digital (dPCR) requer curvas de calibração externas para quantificar o número absoluto de moléculas de ácido nucleico alvo.
- Errado. A PCR digital baseia-se na partição da amostra e na estatística de Poisson, quantificando diretamente e de forma absoluta sem curva padrão.
- Micotoxinas, como as aflatoxinas produzidas por Aspergillus flavus, podem ser eliminadas de insumos vegetais pela fervura simples a 100 °C por 10 minutos.
- Errado. As aflatoxinas são compostos químicos extremamente termoestáveis, suportando temperaturas de cocção acima de 200 °C sem degradação significativa.
- A identificação de Legionella pneumophila em sistemas prediais de água requer incubação em meio BCYE sob atmosfera com teor de oxigênio de 100%.
- Errado. Requer o meio BCYE (Ágar Extrato de Levedura Carvão Tamponado) suplementado com L-cisteína, incubado sob ar ambiente ou atmosfera com 2,5 a 5% de CO2.
- A desinfecção por radiação solar térmica em bolsas transparentes decorre da destruição mecânica dos ribossomos pelas micro-ondas atmosféricas.
- Errado. O mecanismo baseia-se na radiação UV solar combinada com o aumento de temperatura e estresse oxidativo fotoquímico sobre o material celular.
- O método turbidimétrico para quantificação de microrganismos não diferencia células microbianas vivas daquelas mortas.
- Certo. A absorbância óptica reflete a dispersão da luz por todas as partículas microbianas presentes na suspensão, independentemente de sua viabilidade celular.
- O teste de CAMP é uma prova bioquímica utilizada para a identificação presuntiva de Streptococcus agalactiae (Streptococcus do Grupo B).
- Certo. O fator CAMP difusível secretado por S. agalactiae atua sinergicamente com a beta-lisina de S. aureus, gerando uma área em ponta de flecha de lise eritrocitária.
- No teste de promoção de crescimento, o inóculo utilizado em cada meio de cultura deve conter entre 100 e 500 UFC do microrganismo teste.
- Errado. O critério farmacopeico estabelece um inóculo baixo e desafiador, não superior a 100 UFC por recipiente testado.
- O meio Vogel-Johnson é utilizado seletivamente na pesquisa de fungos patogênicos dermatofíticos em medicamentos tópicos.
- Errado. O meio Vogel-Johnson é seletivo e diferencial para Staphylococcus aureus, contendo telureito de potássio, manitol e cloreto de lítio.
- A parede celular das leveduras é constituída principalmente por glucanas, mananas e uma proporção menor de quitina.
- Certo. A matriz estrutural da parede fúngica leveduriforme (como em Saccharomyces e Candida) é composta centralmente por polímeros de beta-glucana e manoproteínas.
- A coloração de Ziehl-Neelsen utiliza aquecimento suave para permitir a penetração do corante carbolfucsina na parede cerosa das bactérias álcool-ácido resistentes.
- Certo. O aquecimento amolece os ácidos micólicos hidrofóbicos da parede celular das micobactérias, viabilizando a ligação fixa da carbolfucsina.
- O vapor fluente (a 100 °C sem pressão) é suficiente para garantir a destruição rápida e uniforme de esporos de Clostridium botulinum em 3 minutos.
- Errado. A destruição confiável de esporos de C. botulinum requer tratamento sob pressão a 121 °C por tempo prolongado, já que resistem a horas sob vapor a 100 °C.
- A sanitização de superfícies com álcool a 70% (p/p) é ineficaz para eliminação de formas vegetativas de Mycobacterium tuberculosis.
- Errado. O álcool 70% possui comprovada ação tuberculicida contra células vegetativas de micobactérias mediante exposição por tempo de contato adequado.
- A técnica de espalhamento em superfície (spread plate) tem como limitação operacional o volume máximo inoculado na placa de cerca de 0,1 mL.
- Certo. Inocular volumes muito superiores a 0,1 mL inviabiliza a secagem rápida do ágar e pode causar coalescência confluente das colônias em desenvolvimento.
- O meio Rappaport-Vassiliadis é um caldo seletivo enriquecido que favorece a recuperação de Listeria monocytogenes a partir de biópsias teciduais.
- Errado. O caldo Rappaport-Vassiliadis é empregado no enriquecimento seletivo de Salmonella spp., e não de Listeria monocytogenes.
- A água grau reagente tipo I de uso laboratorial deve apresentar resistividade elétrica mínima de 18,2 Megaohm-cm a 25 °C.
- Certo. A resistividade de 18,2 MΩ·cm a 25 °C indica pureza iônica extrema, sendo a especificação de referência para água ultrapura laboratorial.
- O processo de liofilização causa a morte celular total de bactérias patogênicas por remoção completa da água celular livre e congelamento crogênico.
- Errado. A liofilização é uma técnica de conservação biológica; os microrganismos entram em anabiose metabólica reversível e permanecem viáveis por anos.
- A presença de coagulase ligada (clumping factor) em S. aureus pode ser identificada rapidamente em lâmina pela aglutinação de plasma com hemácias de carneiro.
- Certo. O clumping factor liga-se diretamente ao fibrinogênio de forma direta sem depender de fatores plasmáticos intermediários, gerando aglutinação visível rápida.
- Para produtos injetáveis oleosos, a realização do teste de esterilidade pela técnica de filtração em membrana requer a lavagem prévia da membrana com solvente orgânico puro como clorofórmio.
- Errado. Utilizam-se soluções diluentes estéreis com tensoativos (como Miristato de Isopropila ou Caldo com Polissorbato 80); clorofórmio puro dissolve membranas e destrói contaminantes.
- A transferência horizontal de genes por transdução depende do contato físico direto entre duas bactérias através de um pili sexual conjugativo.
- Errado. A transferência via fago bacteriófago caracteriza a transdução; o contato direto via pilus sexual F é o mecanismo de conjugação bacteriana.
- O teste de motilidade bacteriana em meio semi-sólido a 0,4% de ágar é considerado positivo quando o crescimento celular se restringe exclusivamente à linha de inoculação.
- Errado. O crescimento restrito à picada indica ausência de motilidade; microrganismos móveis difundem-se turvando difusamente o meio ao redor da picada.
- Em ensaios de desafio de conservantes (Challenge Test), a redução da contagem microbiana inicial é mensurada em intervalos específicos de até 28 dias.
- Certo. O protocolo farmacopeico monitora a eficácia logarítmica de redução nos dias 7, 14 e 28 pós-inoculação artificial com cepas padrão.
- O uso de autoclave com ciclo de vácuo pulsátil dispensa o monitoramento de pressão manométrica ao longo da fase de esterilização.
- Errado. O controle de pressão e de temperatura física concomitante é indispensável para assegurar as condições termodinâmicas de vapor saturado durante o ciclo.
- A contaminação por endotoxina em matérias-primas injetáveis pode ser eliminada com segurança pela adição de conservantes fenólicos à solução.
- Errado. Conservantes químicos antimicrobianos não destroem nem inativam endotoxinas solúveis já formadas e presentes na formulação.
- A enzima beta-lactamase hidrolisa o anel beta-lactâmico de penicilinas e cefalosporinas, inativando o fármaco antes da sua ligação às PBPs.
- Certo. A quebra hidrolítica da ligação amida no anel beta-lactâmico impede a inibição das proteínas ligadoras de penicilina (PBPs) responsáveis pela síntese parietal.
- A presença de fluorescência azul-esverdeada brilhante sob luz ultravioleta de 366 nm em Ágar Cetrimida é decorrente da secreção de pioverdina.
- Certo. Pseudomonas aeruginosa produz pigmentos como a pioverdina, que fluoresce em verde-amarelo sob luz UV, auxiliando na identificação presuntiva.
- O meio Ágar Bile Esculina baseia-se na capacidade de microrganismos do Grupo D de Lancefield hidrolisarem a esculina em presença de sais biliares.
- Certo. Enterococos hidrolisam a esculina liberando esculetina, que reage com íons férricos formando um complexo marrom-escuro ou negro no meio.
- Para esterilização por calor seco, a Farmacopeia preconiza como ciclo típico mínimo a manutenção de temperatura de 160 °C por não menos de 120 minutos.
- Certo. O ciclo de referência farmacopeico de esterilização por calor seco requer no mínimo 160 °C mantidos continuamente por 2 horas.
- O teste de intumescimento em latas de conservas alimentícias avalia a produção gasosa secundária decorrente do desenvolvimento de microrganismos esporulados.
- Certo. O estufamento biológico resulta da geração de gases metabólicos (CO2 e H2) por anaeróbios sacarolíticos ou proteolíticos como Clostridium spp.
- No teste de suscetibilidade a antimicrobianos pelo método Etest, empregam-se fitas de plástico contendo um gradiente predefinido de concentração do fármaco.
- Certo. O Etest é um ensaio quantitativo em placa baseado em gradiente estável que permite a leitura direta da Concentração Inibitória Mínima (CIM).
- Os microrganismos anaeróbios aerotolerantes realizam respiração celular oxidativa terminal utilizando o oxigênio como aceptor final de elétrons.
- Errado. Microrganismos aerotolerantes têm metabolismo exclusivamente fermentativo; eles apenas toleram a presença de O2 sem utilizá-lo na respiração.
- O teste de esterilidade farmacopeico é dotado de sensibilidade estatística suficiente para garantir de forma isolada a esterilidade de um lote contaminado em 0,1%.
- Errado. O teste é estatisticamente limitado pelo tamanho amostral reduzido, exigindo um robusto sistema de Garantia da Qualidade e validação de processo para assegurar esterilidade.
- A enzima coagulase de Staphylococcus aureus pode ser detectada pela adição de peróxido de hidrogênio e subsequente turvação do meio em 15 segundos.
- Errado. O desprendimento gasoso com peróxido de hidrogênio afere a enzima catalase; a coagulase é testada por incubação com plasma citratado de coelho.
- A contagem em placas de meios enriquecidos submetidas à incubação em anaerobiose exige a adição de safrina oxidada como indicador de redução química.
- Errado. Emprega-se rotineiramente a resazurina ou o azul de metileno como indicadores redox em jarras de anaerobiose (tornando-se incolores no estado reduzido).
- A pasteurização rápida HTST (High Temperature Short Time) para alimentos líquidos opera tipicamente a temperaturas de 72 °C por 15 segundos.
- Certo. A combinação 71,7 °C a 72 °C por 15 segundos atende aos critérios técnicos de inativação de patógenos vegetativos como Mycobacterium bovis e Coxiella burnetii.
- O método de contagem de microrganismos por plaqueamento em espiral (spiral plater) exige diluições volumétricas manuais sucessivas em tubos de ensaio antes da deposição.
- Errado. O dispositivo mecânico dispensa o líquido na superfície da placa em espiral de Arquimedes com volume decrescente contínuo, dispensando as diluições prévias manuais.
- A endotoxina de Pseudomonas aeruginosa possui a mesma estrutura química exata de cadeia polissacarídica observada no lipídeo A de Escherichia coli.
- Errado. O núcleo polissacarídico (antígeno O) e o padrão de acilação do lipídeo A variam amplamente entre diferentes gêneros e espécies Gram-negativas.