Tecnologia Farmacêutica

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Forma farmacêutica

Estado final de apresentação do fármaco com excipientes, facilitando sua administração, dosagem precisa e estabilidade terapêutica.

Biodisponibilidade

Velocidade e extensão com que a fração ativa do fármaco atinge a circulação sistêmica, essencial para comparar genéricos ao produto de referência.

Bioequivalência

Demonstração clínica de que dois medicamentos equivalentes apresentam biodisponibilidade estatisticamente semelhante sob as mesmas condições.

Pré-formulação

Fase de caracterização físico-química do princípio ativo para definir a formulação ideal e compatibilidade com excipientes.

Excipiente

Substância inerte farmacologicamente que viabiliza a manufatura, estabilidade, aspecto visual e liberação do fármaco.

Comprimido

Forma sólida obtida por compressão mecânica de pós ou grânulos, amplamente usada industrialmente pelo baixo custo e precisão de dose.

Cápsula dura

Invólucro de gelatina ou HPMC composto por corpo e tampa, usado para veicular pós, grânulos e pellets na manipulação e indústria.

Cápsula mole

Invólucro flexível e hermético de gelatina, ideal para veicular fármacos lipofílicos ou líquidos e melhorar a dissolução oral.

Granulação por via úmida

Aglomeração de pós com líquido ligante para formar grânulos, melhorando o fluxo e a compressibilidade na fabricação de comprimidos.

Granulação por via seca

Compactação direta de pós por rolos sem calor ou umidade, indicada para fármacos sensíveis à água e à temperatura.

Compressão direta

Mistura direta de pós e compressão imediata sem granulação prévia, reduzindo etapas de processo e custos fabris.

Revestimento pelicular

Aplicação de filme polimérico fino sobre comprimidos para mascarar sabor, proteger da umidade ou facilitar a deglutição.

Revestimento entérico

Polímero gastro-resistente que protege fármacos ácido-lábeis da acidez estomacal e evita irritação da mucosa gástrica.

Drageamento

Aplicação tradicional de múltiplas camadas de xarope de açúcar para isolar substâncias higroscópicas e mascarar odores.

Pellets

Pequenas unidades esféricas que contêm o fármaco, usadas em cápsulas para liberação modificada e menor variabilidade gástrica.

Solução farmacêutica

Mistura homogênea de duas ou mais substâncias em nível molecular, garantindo absorção rápida por dispensar etapa de dissolução.

Xarope

Solução aquosa com alta concentração de sacarose (aprox. 65%), que confere sabor agradável e conservação osmótica natural.

Elixir

Solução hidroalcoólica límpida e edulcorada, utilizada para solubilizar fármacos insolúveis exclusivamente em água.

Suspensão farmacêutica

Sistema disperso heterogêneo de partículas sólidas insolúveis em meio líquido, comum para fármacos pouco solúveis ou para uso pediátrico.

Emulsão farmacêutica

Sistema termodinamicamente instável de dois líquidos imiscíveis estabilizado por tensoativo, usado via tópica, oral ou parenteral.

Tensoativo

Molécula anfifílica que reduz a tensão interfacial, essencial para estabilizar emulsões e facilitar a molhabilidade de pós.

EHL (Equilíbrio Hidrófilo-Lipófilo)

Escala numérica que orienta a escolha do tensoativo adequado para formulação de emulsões água em óleo ou óleo em água.

Pomada

Forma semissólida de base monofásica lipofílica, destinada à aplicação tópica com efeito oclusivo e emoliente prolongado.

Creme

Emulsão semissólida (O/A ou A/O) de fácil espalhabilidade e boa aceitação cosmética para entrega dérmica de fármacos.

Gel farmacêutico

Sistema semissólido com rede polimérica tridimensional intumescida por líquido, ideal para formulações tópicas não oleosas.

Pasta dérmica

Forma semissólida com alta proporção de pós dispersos (20% a 50%), conferindo ação absorvente, protetora e secativa.

Supositório

Forma sólida para inserção retal que funde à temperatura corporal, indicada quando a via oral é inviável ou para efeito local.

Óvulo vaginal

Forma sólida de fusão corporal destinada à cavidade vaginal, aplicada principalmente em infecções e inflamações ginecológicas.

Liofilização

Secagem por sublimação de água congelada sob vácuo, preservando a estabilidade de biológicos, vacinas e injetáveis sensíveis ao calor.

Atomização (Spray Drying)

Transformação instantânea de líquido em pó seco por ar quente, usada na produção de excipientes e fármacos inalatórios.

Micronização

Redução do tamanho de partícula a micrômetros, aumentando a área superficial e a taxa de dissolução de fármacos pouco solúveis.

Polimorfismo farmacêutico

Capacidade de um fármaco cristalizar em diferentes arranjos espaciais, alterando sua solubilidade, estabilidade e biodisponibilidade.

Histerese reológica (Tixotropia)

Redução reversível da viscosidade sob cisalhamento com lenta recuperação em repouso, desejável em suspensões e pomadas.

Higroscopicidade

Tendência de um pó em absorver umidade atmosférica, fator crítico para estabilidade e escolha de embalagens primárias.

Dissolução intrínseca

Taxa de dissolução do fármaco puro sob condições padronizadas de agitação e pH, prevendo o perfil de absorção in vivo.

Sistema de Classificação Biofarmacêutica (SCB)

Categorização de fármacos conforme solubilidade e permeabilidade intestinal, guiando estratégias de formulação e bioisenção.

Desintegrante

Excipiente que incha ou rompe o comprimido na presença de água, acelerando a liberação do fármaco no trato gastrintestinal.

Lubrificante

Substância que reduz o atrito entre o granulado e as matrizes da máquina de compressão, como o estearato de magnésio.

Aglutinante

Polímero ou açúcar que confere coesão aos pós durante a granulação, garantindo resistência mecânica ao comprimido final.

Diluente

Excipiente adicionado para aumentar o volume e a massa de formas sólidas com baixa dosagem de fármaco, como a lactose.

Osmolaridade e isotonicidade

Equilíbrio de pressão osmótica com fluidos biológicos, mandatório em soluções injetáveis e oftálmicas para evitar lise celular e dor.

Apirogênico

Qualidade de preparações estéreis isentas de endotoxinas bacterianas que causariam febre se administradas por via parenteral.

Esterilização por calor úmido

Uso de vapor d'água saturado sob pressão em autoclave, método de escolha para soluções aquosas termoestáveis.

Filtração esterilizante

Passagem de fluidos por membrana de 0,22 micrômetros para remoção física de microrganismos em soluções termolábeis.

Processamento asséptico

Manipulação de produtos estéreis em área limpa controlada (classe A/B) quando o produto final não suporta esterilização terminal.

Liberação sustentada

Liberação gradual do princípio ativo em velocidade controlada, diminuindo oscilações plasmáticas e frequência de tomadas.

Bomba osmótica (OROS)

Comprimido com núcleo osmótico e orifício a laser que ejeta fármaco em taxa constante de ordem zero independente do pH.

Lipossoma

Vesícula esférica de bicamadas lipídicas, empregada para encapsular quimioterápicos e diminuir a toxicidade sistêmica.

Nanopartículas poliméricas

Sistemas coloidais submicrométricos para entrega direcionada de fármacos e superação de barreiras biológicas.

Dispersão sólida

Dispersão molecular de fármacos hidrofóbicos em matrizes poliméricas hidrofílicas sólidas, aumentando drasticamente a solubilidade.

Inalador de pó seco (DPI)

Dispositivo para entrega pulmonar onde a força inspiratória do paciente desagrega partículas do fármaco para atingir alvéolos.

Aerossol pressurizado dosimetrado (pMDI)

Sistema que usa propelente liquefeito para liberar dose exata de fármaco por acionamento para tratamento da asma e DPOC.

Adesivo transdérmico

Forma que entrega o fármaco através da pele para a circulação sistêmica de modo contínuo, evitando o metabolismo de primeira passagem.

Estudo de estabilidade acelerada

Armazenamento em condições extremas de calor e umidade (40°C/75% UR) para estimar prazo de validade e degradação provável.

Validação de processo

Evidência documentada de que um método de fabricação opera de forma consistente para produzir medicamentos dentro dos padrões.